Ксилометазолин-Тева (Капли назальные 0,05%)

Ксилометазолин -Тева

Ксилометазолин

1 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг,

Прозрачный, почти бесцветный раствор

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Фармакокинетика

Эффект ксилометазолина начинается от 30 секунд до нескольких минут и продолжается несколько часов (в среднем 6-8 часов). При интраназальном

применении абсорбированное количество может привести к системным эффектам (центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему).

Фармакодинамика

Ксилометазолин, производное имидазолина, является a–адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Для облегчения симптомов заложенности носа, неаллергический ринит (вазомоторный) или аллергический ринит

Перед первым применением следует несколько раз надавить на помпу, чтобы заполнить дозирующее устройство, так как в противном случае капли для носа не попадают в дозирующее устройство. При использовании нужно держать флакон кончиком вниз, Следует лечь на спину или откинуть голову.

Взрослым и детям старше 12 лет

Ксилометазолин – Тева 0,1 % по 1-2 капле в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 3-х раз в сутки).

Детям с 2 до 6 лет – Ксилометазолин – Тева 0,05% по 1 капле в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 3-х раз в сутки).

Не следует применять более 7 дней.

При частом и/или длительном применении

- раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, зависимость, чиханье, гиперсекреция, атрофия слизистой носа, хронический ринит

Редко

- отек слизистой оболочки носа

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления

- головная боль, бессонница

- нарушение зрения

- рвота

- аллергические реакции (отек, сыпь)

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

Очень редко

- инсомния, седация, галлюцинации или судороги (у детей)

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- одновременный прием ингибиторов МАО

- артериальная гипертензия, тахикардия

- выраженный атеросклероз

- закрытоугольная глаукома

- феохромацитома

- атрофический ринит

- гипертиреоз

- состояния после транссфеноидальной гипосектомии или хирургических вмешательствах на мозговых оболочках

- детский возраст до 6 лет (дозировка 0,1%) и до 2-х лет (дозировка 0,05%)

С осторожностью

- порфирия

- гиперплазия предстательной железы

- сахарный диабет

- заболевания сердечно-сосудистой системы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Принимать не более 7 дней. Не превышать рекомендуемые дозы. Препарат должен быть использован одним лицом, чтобы предотвратить перекрестное заражение. По гигиеническим причинам не использовать препарат более чем 28 дней после вскрытия.

Рекомендуется применять с осторожностью пациентам с гипертонией, сердечно – сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, узкоугольной глаукомой или сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации препарат должен применяться только под наблюдением врача после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

По 10 мл препарата в стеклянный флакон с наконечником и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

После первого вскрытия флакона препарат годен в течение 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Без рецепта

«Меркле ГмбХ», Германия

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19, Б\ц Нурлы Тау, корпус 5Б, 6 этаж

Тел, факс: (727) 325 16 15,

E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Название и адрес организации, на территории Республики Казахстан , ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19, Б\ц Нурлы Тау, корпус 5Б, 6 этаж

Тел, факс: (727) 325 16 15

E-mail: Dina.Baimakova@tevapharm.com